A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão imediata de unidades irregulares de um medicamento amplamente utilizado em procedimentos estéticos e terapêuticos. A medida cautelar foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União, acendendo o alerta sobre a circulação de produtos falsificados no mercado nacional.
O item alvo da restrição regulatória é o neuromodulador conhecido comercialmente como Dysport, especificamente vinculado a um lote que apresenta divergências graves em relação aos padrões originais de fabricação. A atuação da autarquia federal ocorreu após denúncias e análises técnicas que comprovaram a fraude sanitária.
Identificação da fraude pela fabricante
O alerta que motivou a ação fiscalizadora partiu da própria detentora do registro oficial do produto no país, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.. Representantes da companhia identificaram lotes comercializados que continham características físicas e informativas totalmente incompatíveis com o medicamento legítimo.
Entre as irregularidades apontadas na averiguação técnica estão divergências expressivas na data de validade impressa, alterações visíveis no formato do frasco de vidro e inconsistências no código de barras, que correspondia na verdade a outra numeração registrada pela empresa. A embalagem secundária também exibia falhas gráficas e textuais evidentes.
Riscos sanitários e restrição de uso
Diante da confirmação da adulteração, a agência reguladora reforçou que os itens em questão estão rigorosamente proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes em todo o território nacional. O uso de substâncias injetáveis sem procedência garantida representa perigos severos à saúde pública, incluindo reações adversas graves, infecções e falta de eficácia terapêutica.
Especialistas em vigilância sanitária recomendam que clínicas de estética, profissionais de saúde e consumidores verifiquem minuciosamente a procedência dos insumos adquiridos antes de qualquer procedimento. A Agência Brasil acompanha os desdobramentos das investigações para identificar os responsáveis pela falsificação e distribuição dos produtos irregulares.
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